• Eduardo J. Villarreal S.

Vacuna Covid Pfizer-BioNTech es 100% efectiva en niños de 12 a 15 años - Pfizer

(CNBC) - Pfizer dijo el miércoles que su vacuna Covid-19 fue 100% efectiva en un estudio de adolescentes de 12 a 15 años, alentando resultados que podrían permitir el uso de vacunas en estudiantes de secundaria antes de que comiencen las clases este otoño.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que la compañía planea enviar los nuevos datos sobre la vacuna, que se desarrolla en asociación con la farmacéutica alemana BioNTech, a la FDA y otros reguladores "lo antes posible", con la esperanza de que los niños grupo de edad podrá vacunarse antes del próximo año escolar.


“Compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en poblaciones más jóvenes y nos alientan los datos de ensayos clínicos de adolescentes entre las edades de 12 y 15”, dijo Bourla en un comunicado de prensa.

El ensayo inscribió a 2,260 participantes en los Estados Unidos. Se observaron 18 infecciones confirmadas por Covid-19 en el grupo de placebo y ninguna infección confirmada en el grupo que recibió la vacuna, dijo la compañía. Eso resultó en una eficacia de la vacuna del 100%, dijo, y agregó que la inyección también fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente consistentes con los observados en adultos.


La compañía también dijo que la vacuna provocó una respuesta de anticuerpos "robusta" en los niños, superior a la de un ensayo anterior de 16 a 25 años de edad.


Vacunar a los niños es crucial para poner fin a la pandemia, dicen los funcionarios de salud pública y los expertos en enfermedades infecciosas. Es poco probable que la nación logre la inmunidad colectiva, cuando suficientes personas en una comunidad determinada tienen anticuerpos contra una enfermedad específica, hasta que los niños puedan vacunarse, dicen los expertos.


Los niños representan alrededor del 20% de la población de Estados Unidos, según datos del gobierno. Entre el 70% y el 85% de la población de Estados Unidos necesita vacunarse contra Covid para lograr la inmunidad colectiva, dicen los expertos, y algunos adultos pueden negarse a recibir las vacunas.


El Dr. Scott Gottlieb, excomisionado de la FDA y miembro del consejo de Pfizer, dijo que espera que la agencia de Estados Unidos tarde aproximadamente un mes en revisar los nuevos datos. Si el proceso de la FDA va bien, la vacuna podría estar disponible para niños de hasta 12 años en el otoño, dijo a "Squawk Box" de CNBC.


Isaac Bogoch, un especialista en enfermedades infecciosas que ha formado parte de varios consejos de monitoreo de datos y seguridad, calificó los resultados de "noticias maravillosas" y dijo que es un "gran paso adelante" para proteger a más personas contra el virus y hacer que las escuelas sean más seguras para los niños.


"Estamos hablando de mejorar la seguridad de la actividad juvenil, como los deportes juveniles y el arte juvenil y las actividades extracurriculares juveniles", dijo.

La vacuna Pfizer-BioNTech ya ha sido autorizada para su uso en Estados Unidos en personas mayores de 16 años. Los estudios de ensayos clínicos que prueban la vacuna en niños, cuyos sistemas inmunológicos pueden responder de manera diferente a los adultos, aún deben completarse.


El asesor médico en jefe de la Casa Blanca, Dr. Anthony Fauci, dijo a un comité de la Cámara a principios de este mes que Estados Unidos podría comenzar a vacunar a los niños mayores contra Covid este otoño, mientras que los niños de primaria pueden comenzar a recibir sus vacunas a principios del próximo año.


Moderna, que también tiene una vacuna autorizada en Estados Unidos, dijo el 16 de marzo que había comenzado a probar su vacuna en niños menores de 12 años. Moderna comenzó en diciembre un estudio que evalúa a niños de 12 a 17 años.


Johnson & Johnson planea probar su vacuna de inyección única en bebés e incluso en recién nacidos, después de probarla primero en niños mayores, según The New York Times.


Pfizer comenzó a probar su vacuna en niños desde los 12 años en octubre. La semana pasada anunció que comenzó un ensayo clínico que probaba su vacuna en niños sanos de 6 meses a 11 años.


Para la primera fase de ese ensayo, la compañía identificará el nivel de dosificación preferido para tres grupos: de 6 meses a 2 años, de 2 a 5 y de 5 a 11. Los niños comenzarán por recibir una dosis de 10 microgramos de vacuna antes de pasar progresivamente a dosis más altas, según la compañía. Los participantes también tienen la opción de tomar dosis de 3 microgramos.


Bogoch dijo que es difícil predecir si la vacuna funcionará tan bien en los niños pequeños como en los adolescentes, aunque agregó que es "optimista".


Pfizer dijo el miércoles que planea solicitar una enmienda a su autorización de uso de emergencia actual con la FDA para incluir a adolescentes de 12 a 15 años de edad. Todos los participantes en el ensayo continuarán siendo monitoreados durante dos años adicionales después de su segunda dosis, dijo la compañía.


Pfizer y BioNTech dijeron que planean enviar los datos para revisión científica por pares.