• Eduardo J. Villarreal S.

Naciones europeas detienen el uso de vacuna AstraZeneca, investigan informes de coágulos de sangre

Dinamarca, Islandia y Noruega han suspendido el uso de la vacuna Oxford-AstraZeneca Covid-19 mientras el regulador de medicamentos de la Unión Europea investiga si la inyección podría estar relacionada con varios informes de coágulos de sangre.

Dinamarca anunció una suspensión de dos semanas el jueves luego de una serie de informes de coagulación en el país, incluido un caso fatal. Islandia y Noruega siguieron su ejemplo, pero no dijeron cuánto durarían sus suspensiones.


El ministro de Salud danés, Magnus Heunicke, dejó en claro que la pausa era una "medida de precaución" y dijo que aún no era posible sacar conclusiones.


"Actuamos temprano, necesita ser investigado a fondo", dijo en un tuit.

La Autoridad Sanitaria danesa también destacó que la decisión era temporal.


"Estamos en medio del lanzamiento de vacunación más grande e importante en la historia de Dinamarca. Y ahora mismo necesitamos todas las vacunas que podamos obtener. Por lo tanto, poner una de las vacunas en pausa no es una decisión fácil. Pero precisamente porque vacunamos tantos, también debemos responder con atención oportuna cuando hay conocimiento de posibles efectos secundarios graves. Necesitamos aclarar esto antes de que podamos continuar usando la vacuna de AstraZeneca", dijo Søren Brostrøm, director de la Junta Nacional de Salud en la declaración.


"Es importante enfatizar que no hemos optado por excluirnos de la vacuna AstraZeneca, pero que la estamos suspendiendo. Hay buena evidencia de que la vacuna es segura y efectiva. Pero tanto nosotros como la Agencia Danesa de Medicamentos tenemos que reaccionar a informes de posibles efectos secundarios graves, tanto de Dinamarca como de otros países europeos. Muestra que el sistema de seguimiento funciona".

"Los beneficios de la vacuna continúan superando sus riesgos y la vacuna puede continuar administrándose mientras la investigación de casos de eventos tromboembólicos está en curso", agregó la Agencia Europea de Medicinas (EMA).


La EMA también señaló que la cantidad de coágulos de sangre que se observaron en los receptores de la vacuna no fue mayor que la tasa entre las personas que no habían recibido la inyección en Europa.


A principios de esta semana, varias naciones de la UE detuvieron el uso de dosis que provenían de un lote particular de la vacuna AstraZeneca, luego de que una mujer de 49 años en Austria muriera de trombosis múltiple el domingo. La EMA dijo el miércoles que "no había indicios" de que la vacunación hubiera estado detrás de los casos de coagulación o muerte.


En un comunicado el jueves, AstraZeneca dijo que la seguridad del paciente era su "máxima prioridad".


"Los reguladores tienen estándares claros y estrictos de eficacia y seguridad para la aprobación de cualquier medicamento nuevo, y eso incluye la vacuna COVID-19 AstraZeneca.

"La seguridad de la vacuna se ha estudiado ampliamente en ensayos clínicos de fase III y los datos revisados ​​por pares confirman que la vacuna es generalmente bien tolerada", dijo la compañía en un comunicado.


En el Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) dijo que las autoridades danesas habían tomado una "medida de precaución" y aconsejaron a las personas que todavía se vacunen cuando se les indique.


La ministra de Salud de España, Carolina Darias, pidió calma el jueves. "Quisiera enviar un mensaje de calma y cautela. En España no hemos sido notificados de ningún caso relacionado con coágulos de sangre", dijo Darias a la televisora ​​local La Sexta.


El ministro de salud holandés también dijo que no hay razón para dejar de usar la vacuna.


"Nuestros expertos dicen que no hay motivo de preocupación, simplemente podemos seguir vacunando", dijo Hugo de Jonge el jueves.

El jueves, Italia se unió a Austria, Estonia, Lituania, Luxemburgo y Letonia para suspender el uso de dosis del lote ABV5300. Los funcionarios daneses no especificaron si su muerte reportada estaba relacionada con el mismo lote.


La EMA dijo que el lote ABV5300 se había entregado a 17 países de la UE, que comprende 1 millón de dosis de la vacuna.


"Algunos países de la UE también han suspendido posteriormente este lote como medida de precaución, mientras se está llevando a cabo una investigación completa. Aunque se considera improbable un defecto de calidad en esta etapa, se está investigando la calidad del lote", dijo la EMA en un comunicado.


La investigación es el último problema en Europa para la farmacéutica británico-sueca AstraZeneca, que se ha visto presionada para producir más vacunas después de que se quedaran cortas decenas de millones de dosis en las entregas a la Unión Europea.

Italia prohibió la exportación de 250,000 dosis de la vacuna a Australia la semana pasada en un esfuerzo por proteger sus suministros nacionales. Francia dijo que también consideraría prohibir las exportaciones, a medida que aumentan las preocupaciones sobre el nacionalismo de las vacunas.


Desde entonces, los organismos reguladores de varios países, incluidos Alemania y Francia, han cambiado las recomendaciones para incluir a los mayores de 65 años, ya que desde entonces los datos del mundo real han demostrado que la vacuna AstraZeneca es muy eficaz para prevenir la hospitalización en poblaciones mayores. Francia limita la vacuna a personas menores de 74 años.


Sin embargo, los informes sugieren que las personas en algunos países de la UE todavía eligen no tomar la vacuna AstraZeneca.